聚焦新版GCP落地｜萍乡市第二人民医院举办《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》专题培训班

为深入落实药物临床试验管理新规要求，进一步规范临床试验运行流程，补齐科研管理短板，8月14日，萍乡市第二人民医院GCP机构办公室举办《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》暨临床试验规范化管理专题培训班。院长游胜、副院长曾建伦参加并讲话，全院各专业科室主要研究者（PI）、临床研究人员、伦理审查人员、机构行政管理人员参加培训。培训由机构办公室主任李鹏主持，课程设置政策解读、经验分享、科室管理、伦理风控四大模块，内容贴合临床研究实际需求。

培训中，曾建伦对比解析新旧版GCP条款，重点梳理新增内容与修订要点，明确新规落地后的工作调整方向；传染病专业组PI欧书强分享临床试验一线实操经验；内分泌科PI刘玉则立足临床科室视角，讲解科室负责人科研履职要求；伦理负责人周文强围绕新版规范，详解伦理审查风险防控要点。授课内容丰富务实，具有很强的指导性。

游胜作总结发言。他结合近期临床试验督查发现的问题提出工作要求，以本次培训为契机，组织各科室、伦理委员会对照新版GCP全面开展自查自纠，为院内临床试验制度修订、流程优化、专项整改筑牢基础。同时鼓励各临床科室依托专科优势，规范承接临床试验项目，推动临床诊疗与医药科研深度融合，在严守法规、保障受试者安全的前提下，持续提升市二医院临床试验承接能力与科研水平。

此次培训搭建起院内临床试验从业者交流学习平台，有效夯实临床试验合规基础，提升从业人员规范化实操能力。培训结束后，组织了参训学员开展线上考核，以考促学，巩固培训成效。

编辑：李锡念

来源：萍乡市第二人民医院