萍乡市第二人民医院开展肝病临床试验志愿者招募

乙型病毒性肝炎、肝炎后纤维化、药物性肝损伤等是临床常见肝病，不经过规范处置，容易进展到慢性肝炎、肝硬化等，影响人们健康与经济、社会发展，为了有效控制乙肝病毒复制、减少或延缓肝硬化发生、促进药物性肝损伤早日康复，萍乡市第二人民医院肝病科在做好病毒性肝炎、纤维化、肝硬化、脂肪肝、药物性肝损伤的日常诊疗工作外，还积极引进国内外有关肝病的药物临床试验，为本地区乙肝、纤维化、药物性肝损伤、脂肪肝的患者提供国际前沿的药物，给肝病患者带来新的治疗药物，争取获得更早、更新的治愈机会。近期萍乡市第二人民医院肝病科将开展三项临床药物试验，希望符合条件的朋友积极参加！

招募项目

低水平的乙肝病毒表面抗原

进一步转阴治疗项目

入组条件：

1、能够自愿签署书面知情同意书。

2、18岁以上的患者。

3、经过核苷类（恩替卡韦或替诺富韦、丙芬替诺富韦、艾米替诺富韦等单药）治疗6月以上，脱氧核糖核酸（DNA）低于20iu,同时乙肝病毒表面抗原低于3000iu,大于100iu。

4、没有肝硬化、肝癌和其他肿瘤者。

5、两年内不准备生育者。

乙肝并纤维化Ⅲ期患者

抗纤维化治疗项目

入组条件：

1、能够自愿签署书面知情同意书。

2、18岁 -65岁的患者。

3、经过核苷类（恩替卡韦或替诺富韦、丙芬替诺富韦、艾米替诺富韦等单药）治疗3月以上，脱氧核糖核酸（DNA）低于2000iu。

4、肝脏弹性测定值10kPA左右。

5、没有肝硬化失代偿、肝癌和其他肿瘤者。

6、3月内没有使用安络化纤丸、扶正化瘀颗粒、鳖甲煎丸（软肝片）等明确有抗纤维化等中成药者。

7、一年内不准备生育者。

药物性肝损伤试验项目

入组条件：

1、临床诊断为药物性肝损伤(DILI)患者，或临床诊断为肝内胆汁淤积型2肝损伤患者；DILI和肝内胆汁淤积型肝损伤的患者需分别符合以下标准:

（1）、DILI患者需同时满足:

①血清ALT>3×正常值上限(ULN)，且TBil>34.2μmol/L。

②肝脏生化学指标(ALT、AST、ALP、TBil)异常持续时间不超过60天此外，如患者ALP异常，ALP需>1.5×ULN。

（2）、肝内胆汁淤积型肝损伤患者需同时满足:

①TBil>34.2μmol/L。

②ALP>1.5×ULN。

③ALT>1×ULN。

2、没有肝硬化、肝癌和其他肿瘤者。

3、近三月内没有接受重大手术者。

4、没有接受肝移植或不准备肝移植者。

5、半年内不准备生育者。

参加试验的保障

1、获得免费的检查与试验药物。

2、按照国际通用规定获得访视及采血、检查补助；抗纤维化项目如果按照方案每天定时、定量注射药物者还有额外奖励。

3、如果发生了与试验相关的不良反应或疾病进展、健康损害，首先会由有丰富诊疗肝病经验的专科医师处理，并有保险保障诊疗与伤害赔偿。

4、一药多治：控制病毒复制、促进乙肝病毒表面抗原转阴与表面抗体形成、减轻肝内脂肪病、肝炎、纤维化等。

报名地点及联系人

报名地点:

萍乡市第二人民医院门诊部二楼肝病科、感染科门诊、传染科专家门诊。

联系人:

欧书强医师：18807998963

邱自辉医师：15279921256

邱艳医师：15932882540

（编辑：李锡念）

来源：萍乡市第二人民医院